服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
04
2025-05
星期
-
沈阳一次性医疗产品一站式体系建设服务 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗产品的一站式体系建设具备多项重点功能，以确保产品能够顺利通过注册审评并持续符合法规要求。首先，体系能够明确产品分类界定，根据医疗器械的特性确定其所属类别，从而明确注册路径。其次，体系涵盖了临床评价路径，包括临床试验设计、
-
04
2025-05
星期
-
兰州一次性医疗监测设备EO灭菌 苏州振浦医疗器械供应
环氧乙烷（EO）灭菌技术在一次性医疗器械生产中具有普遍的适用性和灵活性。它能够适配多种初包装类型，如吸塑盒、纸塑袋等，特别适用于不耐高温的医疗器械和高分子耗材。通过优化灭菌工艺参数，例如调整环氧乙烷与氮气的混合比例，进一步提高了灭
-
04
2025-05
星期
-
武汉一次性医疗针头设计开发 苏州振浦医疗器械供应
在一次性医疗器械的设计开发中，法规遵循与风险管理是确保产品合规上市的重要环节。开发团队基于ISO13485和GMP体系，结合临床需求与法规要求，进行多方面的风险分析和管理。通过失效模式与影响分析（FMEA）等工具，团队能够识别潜在
-
04
2025-05
星期
-
苏州一次性医疗器械产品体系建设服务公司 苏州振浦医疗器械供应
医疗成品体系建设具备多项重点功能，以确保产品能够顺利通过注册审评并持续符合法规要求。首先，体系能够明确产品分类界定，根据医疗器械的特性确定其所属类别，从而明确注册路径。其次，体系涵盖了临床评价路径，包括临床试验设计、临床数据收集与
-
04
2025-05
星期
-
一次性医疗器械环氧乙烷灭菌服务公司 苏州振浦医疗器械供应
一次性射频消融有源器械的灭菌效果直接关系到临床使用的安全性。一站式环氧乙烷灭菌通过严格的质量控制来保障效果。从灭菌前的预处理到灭菌过程中的参数监控，再到灭菌后的解析和检测，每个环节都有相应的标准和规范。在灭菌过程中，实时监测环氧乙
推荐资讯